最后拍板
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+ T' V2 `/ z& |% ~$ c5 o齐二药总经理尹家德) `& x" w4 i. @ m
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--"原料进厂的时候,具体的部分由具体的人员负责,我并不清楚。"
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% J1 \9 }$ x5 O' u7 d. C4 [厦门越野联盟指控罪行:尹家德作为齐二药公司总经理,主管公司的全面工作,未严格按药品生产质量管理规范组织和管理企业的生产经营活动,在明知本公司绝大多数检验人员检验资质不全的情况下,对公司的物料采购、药品生产等生产活动的管理严重不负责任,致使上述假冒"丙二醇"被投入生产亮菌甲素注射液等药品。该亮菌甲素注射液最终被投入市场。
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6 [$ S' y4 U! v9 m57岁的尹家德曾是齐齐哈尔市铁锋区人大代表。他坐在被告席上跷起了二郎腿,法官两度严厉提醒他"注意坐姿"。www.xmjeep.com# U6 L6 n @1 ^/ |7 y5 |, o
( [/ U) K' [2 ^/ F尹家德表示对指控有意见。他说:"原料在进厂的时候,具体的部分由具体的人员负责,我并不清楚。"该原料用于生产和销售时,他也已经辞职。他还说:"每年药厂都要进上千批药,不可能每批药都要向我报告,也不可能每次有质检问题都向我报告,这些都是主管副经理的事。"
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5 T: U2 c5 x* l" L7 f对于人事安排的问题,尹家德推说质检人员的任命都是副总的事情,他并没有人事任免权。3 a. y. J# R* j7 p8 K4 a
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假药产销流程
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王桂平(另案处理)将工业原料“二甘醇”冒充“丙二醇”出售。! S/ L# g7 W G, j, z
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齐二药厂采购员钮忠仁,未经考察,采购了王桂平的假冒“丙二醇”。% Y6 ?7 W2 _% o$ f! H6 ~: I, y
" o2 D1 z% @8 j A/ ]主管采购的副总经理郭兴平,同意钮忠仁的采购计划。厦门越野联盟1 v/ q) P5 K( m) o2 c( K7 K' m' J
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化验室主任陈桂芬,发现假冒“丙二醇”不合格,向朱传华汇报。
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主管生产、质量的副总经理朱传华,示意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书。厦门越野联盟: Y* b! d4 a: I' v
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“二甘醇”冒充“丙二醇”作为原料制成了假亮菌甲素注射液销往中山三院。
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" P e" Y+ Q+ P$ L+ s G8 \中山三院使用该批药品,导致13名患者死亡。
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丙二醇* E8 p0 D8 Y e, |. L5 z" e% p2 `
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属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料,是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉,对药物疗效是没有影响的,只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用。
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二甘醇+ J. L0 Q3 ?# m, T1 d
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又名二乙二醇(DEG),主要用作合成纤维的软化剂、烟草的湿润剂、化工产品的中间体和溶剂等,且只能作为工业用途。它与医用丙二醇从外观到品性看去极为相似,但性质和用途截然不同。二甘醇对人体具有很大的毒性。权威资料显示,人约摄入1mlDEG/kg(相当于1.116g/kg)即可发生严重中毒,其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠道刺激症状和肾损害的表现,严重者因肾衰竭而死亡。